新華社記者顧天成、彭韻佳、龔雯

醫(yī)療裝備，既是“健康中國”建設(shè)的重要保障，也是醫(yī)療科技水平和制造能力的體現(xiàn)。

“十四五”以來，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)歷史性跨越。一批批高端醫(yī)療裝備紛紛亮相臨床，一家家創(chuàng)新企業(yè)茁壯成長，一場以“中國造”為名的醫(yī)療裝備新突圍，正悄然改變中國乃至世界的醫(yī)療圖景。

醫(yī)療裝備“中國造”邁上新臺階

“‘十四五’期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)年復合增長率約10.7%，2024年市場規(guī)模達1.35萬億元，穩(wěn)居全球第二大市場。”中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長侯巖介紹，截至2024年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3.3萬家，較“十三五”末增長27.8%。

除了市場規(guī)模持續(xù)擴大，國產(chǎn)醫(yī)療裝備不斷向高端化、智能化邁進。

零磁醫(yī)療創(chuàng)新心磁成像設(shè)備、大醫(yī)集團開辟X/γ射線一體化放療新技術(shù)、東軟醫(yī)療制造全球轉(zhuǎn)速領(lǐng)先的寬體CT、聯(lián)影醫(yī)療推出首臺5T磁共振……一批高技術(shù)醫(yī)療裝備陸續(xù)問世。

國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，共批準315件創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中境內(nèi)產(chǎn)品272個，占比86.3%。碳離子治療系統(tǒng)、ECMO、人工心臟等尖端醫(yī)療裝備技術(shù)相繼實現(xiàn)國產(chǎn)化。

“我國已扭轉(zhuǎn)‘進口設(shè)備占高端市場90%’的局面，從跟跑轉(zhuǎn)向并跑，部分產(chǎn)品實現(xiàn)領(lǐng)跑。”中國醫(yī)學裝備協(xié)會信息部主任李鵬偉說。

微創(chuàng)醫(yī)療機器人集團具備遠程手術(shù)功能的腔鏡機器人在40多個國家應(yīng)用，海外收入占比超六成；邁瑞醫(yī)療高端超聲系統(tǒng)、體外診斷等產(chǎn)品遠銷190多個國家和地區(qū)，全球雇員超過2.1萬人……

除了國內(nèi)市場蓬勃發(fā)展，中國醫(yī)療裝備加強“鏈”接世界。正從單點突破走向系統(tǒng)集成，從國內(nèi)應(yīng)用走向全球共享。

更多“中國方案”投入臨床應(yīng)用

人工智能、腦機接口、多模態(tài)影像……“十四五”期間，我國醫(yī)療裝備不僅在“硬裝備”上實現(xiàn)突破，也在“軟實力”上穩(wěn)步提升。截至2024年底，我國醫(yī)學裝備領(lǐng)域“十四五”時期專利申請量累計已達104.5萬件。

侯巖表示，“十四五”期間，包括CT球管在內(nèi)，我國醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化率、核心部件自主配套率逐年提升。

在復旦大學附屬中山醫(yī)院，國產(chǎn)自主創(chuàng)新的全身PET/CT“探索者”將PET掃描時間從20多分鐘縮短至最快30秒，還能開展全身動態(tài)4D影像采集，智能追蹤藥物代謝過程。

復旦大學附屬中山醫(yī)院黨委書記顧建英表示，醫(yī)院加強醫(yī)工融合，近期開啟建設(shè)醫(yī)療領(lǐng)域“國家人工智能應(yīng)用中試基地”，錨定科研-轉(zhuǎn)化-應(yīng)用關(guān)鍵環(huán)節(jié)，不斷破解臨床醫(yī)學難題。

在天津市腫瘤醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)，主任醫(yī)師于海鵬通過聯(lián)影智融研發(fā)的C550經(jīng)皮介入手術(shù)機器人系統(tǒng)，9秒內(nèi)為患者實現(xiàn)單針穿刺。只見他操縱機械臂，在CT實時影像導航下，穿刺針以亞毫米級精度抵達病灶。

該產(chǎn)品負責人毛毅君表示，為模擬最真實的手術(shù)觸感，團隊在不同動物體、人造體膜上進行了上萬次測試。

植入式腦起搏器曾被外國企業(yè)壟斷。品馳醫(yī)療在遠程程控、變頻刺激等核心技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主研發(fā)突破。兒童癲癇減緩發(fā)作、帕金森患者減輕震顫……眾多病患通過國產(chǎn)腦起搏器改善了癥狀。

類似的場景，正在全國多地醫(yī)院上演。一批醫(yī)療裝備“中國方案”投入臨床應(yīng)用，不僅提升了手術(shù)精準度和安全性，也緩解了醫(yī)生工作壓力，讓患者享受更微創(chuàng)、更安全的診療服務(wù)。

助力群眾“家門口”看好病

“十四五”期間，國家連續(xù)出臺多項政策，從研發(fā)、產(chǎn)業(yè)、應(yīng)用三端發(fā)力，推動醫(yī)療裝備高質(zhì)量發(fā)展。

國家衛(wèi)生健康委組織實施“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項；工信部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》；衛(wèi)生健康和醫(yī)保部門為創(chuàng)新藥械設(shè)立綠色通道，推動腦機接口、機器人等新技術(shù)合理定價、加速普及。

與此同時，醫(yī)療衛(wèi)生強基工程、設(shè)備更新改造等項目持續(xù)推進，基層醫(yī)療設(shè)備條件顯著改善，縣域醫(yī)共體建設(shè)加快落地。

國產(chǎn)醫(yī)療裝備的“新突圍”，讓更多群眾切實享受到醫(yī)療科技發(fā)展帶來的民生福祉。

有數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)手術(shù)機器人上市后，相關(guān)設(shè)備價格降幅明顯，更多市縣級醫(yī)院也能開展機器人手術(shù)。

即使相隔千里，患者也可通過遠程系統(tǒng)接受上海專家的手術(shù)；基層醫(yī)院通過云端獲得三甲醫(yī)院診斷支持；農(nóng)村地區(qū)借助便攜設(shè)備實現(xiàn)初步篩查……AI輔助診斷、5G超聲機器人等前沿技術(shù)，正打破地域限制，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

“醫(yī)療裝備發(fā)展的最終目的是造福百姓健康。”顧建英說，要讓更多人在“家門口”享受到優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。

國家衛(wèi)生健康委相關(guān)負責人表示，下一步將繼續(xù)強化政策支持，讓更多患者“用得上、用得起、用得好”國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備。

從跟跑到并跑，從進口依賴到自主可控，從單一產(chǎn)品到系統(tǒng)解決方案——“十四五”規(guī)劃收官之年，中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)療科技浪潮中奮力突圍，為守護人類健康貢獻“中國智慧”。