本網訊(記者 陸迪)全年組織省級藥械化抽檢1.1萬批次、藥品省抽合格率達99.85%、高風險藥品抽檢合格率保持100%......4月29日,省政府新聞辦召開新聞發布會,通報2024年全省藥品醫療器械化妝品安全監管情況,去年,省藥監局以“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”為工作主線,統籌安全與發展,多項工作交出亮眼“成績單”。
風險管控織密安全防護網
對疫苗、血液制品、特殊藥品、國家集采中選藥械等重點品種實施全覆蓋監督檢查,對藥械臨床試驗、委托生產、網絡銷售等重點領域實施集中治理。同時,深化行刑銜接機制,嚴厲打擊制假售假等違法違規行為,有效凈化藥品市場環境。
監管能力實現躍升發展
實現縣級省級檢查員、市場監管所市級檢查員“兩個全覆蓋”,建成3.9萬人的藥品安全“四員”(管理員、宣傳員、協管員、信息員)基層監管網絡。技術支撐能力顯著提升,疫苗等生物制品批簽發能力建設項目成功獲批實施,建立中藥飲片生產流通使用全過程信息化追溯體系。
產業服務提質提效
全年新增藥品注冊批準文號166個,其中首仿藥54個,同比增長170%;通過一致性評價品規186個,增幅達132.5%;獲批二、三類醫療器械產品266個。遴選12個中藥材良種繁育基地,新增3家醫藥創新柔性服務站,“局長服務日”“百名專家助藥企”等活動常態化開展,累計幫助企業解決數百項實際問題。
人民至上、生命至上是藥品監管的根本宗旨。省藥監局相關負責人表示,下一步將以更實舉措筑牢安全底線,以更高標準優化產業生態,全力守護群眾用藥安全,推動我省從醫藥大省向醫藥強省跨越。
責任編輯:王振華